Dosis pediatrica piperacilina tazobactam

Piperacilina/tazobactam fass

La piperacilina/tazobactam, un producto combinado antibacteriano intravenoso, ha sido aprobado recientemente para su uso pediátrico (de 2 meses a 17 años) en los Estados Unidos. El objetivo de este análisis es describir la base de las recomendaciones de dosificación en este grupo de edad. En el análisis se utilizaron parámetros farmacocinéticos (PK) y covariables demográficas de 53 niños inscritos en dos estudios pediátricos. Se dispuso de valores individuales de aclaramiento del fármaco (CL) calculados por métodos no compartimentales. La influencia de las covariables demográficas en el CL se investigó mediante una regresión no lineal. El análisis identificó que el CL dependía del peso corporal. También se observó que la CL estaba influida por la edad en los pacientes pediátricos<o=2 años, lo que es coherente con la expectativa basada en la maduración de la función renal. El análisis de PK de la población y las simulaciones, utilizando exposiciones comparables a las de los adultos como base para explorar la dosificación óptima, dieron como resultado las siguientes recomendaciones de dosificación: para los pacientes pediátricos>o=9 meses, una dosis de 100/12,5 mg/kg cada 8h mostró exposiciones similares a las de los adultos; para los pacientes pediátricos de 2-9 meses, la dosis de 100/12,5 mg/kg debe reducirse en un factor de 0,8 (es decir, 80/10 mg/kg), probablemente debido a la función renal inmadura. Sobre la base de este análisis, se incorporaron en el etiquetado recomendaciones de dosificación para pacientes pediátricos de hasta 2 meses de edad. No se dispone de datos que permitan hacer recomendaciones adicionales para pacientes pediátricos de menos de 2 meses de edad.

Contraindicaciones de la piperacilina

El tratamiento inicial presuntivo de los pacientes con neumonía nosocomial debe comenzar con ZOSYN a una dosis de 4,5 g cada seis horas más un aminoglucósido, totalizando 18,0 g (16,0 g de piperacilina/2,0 g de tazobactam). La duración recomendada del tratamiento con ZOSYN para la neumonía nosocomial es de 7 a 14 días. El tratamiento con el aminoglucósido debe continuarse en los pacientes en los que se aísle P. aeruginosa.

En pacientes con deterioro renal (aclaramiento de creatinina ≤ 40 mL/min) y pacientes en diálisis (hemodiálisis y DPCA), la dosis intravenosa de ZOSYN debe reducirse al grado de deterioro real de la función renal. Las dosis diarias recomendadas de ZOSYN para pacientes con insuficiencia renal son las siguientes:

Para los pacientes en hemodiálisis, la dosis máxima es de 2,25 g cada doce horas para todas las indicaciones que no sean neumonía nosocomial y 2,25 g cada ocho horas para la neumonía nosocomial. Dado que la hemodiálisis elimina entre el 30% y el 40% de la dosis administrada, debe administrarse una dosis adicional de 0,75 g de ZOSYN (0,67 g de piperacilina/0,08 g de tazobactam) después de cada periodo de diálisis en los días de hemodiálisis. No es necesario administrar una dosis adicional de ZOSYN a los pacientes con DPCA.

Dosis de piperacilina/tazobactam en perros

La piperacilina es una ureidopenicilina destinada originalmente a ser un antibiótico antipseudomonas; actualmente sólo está disponible en combinación 8:1 con el inhibidor de la β-lactamasa tazobactam. El tazobactam es una sulfona β-lactama que posee poca actividad antibacteriana intrínseca por sí misma, pero que tiene una alta afinidad por muchas β-lactamasas no mediadas por cromosomas. La combinación piperacilina-tazobactam resultante tiene un amplio espectro de actividad que abarca la mayoría de las bacterias aerobias y anaerobias grampositivas y gramnegativas, incluidas muchas que producen β-lactamasas. Esta amplitud, y el papel de estos antibióticos en la aparición de cepas de Enterobacteriacae multirresistentes, la hacen inadecuada como terapia antibiótica de primera línea en la sepsis neonatal de inicio temprano o tardío [1].

La piperacilina se ha utilizado en neonatos desde la década de 1980, aunque la degradación por las β-lactamasas bacterianas limitó su utilidad clínica como monoterapia para muchas infecciones. La vida media de la piperacilina es variable y se ve alterada por la prematuridad y la edad; en los recién nacidos, la vida media de eliminación oscila entre 3,5 y 14 horas, mientras que en los lactantes de entre 1 y 6 meses, la vida media es de unos 47 minutos. En los bebés prematuros, la semivida es inversamente proporcional a la edad gestacional, la edad postnatal y el peso al nacer. Tanto la piperacilina como el tazobactam se eliminan por vía renal mediante filtración glomerular y secreción tubular. La piperacilina se excreta en gran parte como sustancia inalterada en la orina, y el 68% de la dosis administrada aparece en la orina. Pequeñas cantidades se metabolizan en un metabolito desetílico menor microbiológicamente activo. El tazobactam y su metabolito se eliminan por excreción renal, apareciendo el 80% de la dosis administrada como sustancia inalterada en la orina y el resto como metabolito único. La piperacilina y el tazobactam también se secretan en la bilis. La piperacilina atraviesa tanto la barrera hematoencefálica inflamada como la no inflamada, aunque en cantidades imprevisibles; sin embargo, la penetración en el líquido cefalorraquídeo del inhibidor de la β-lactamasa tazobactam es modesta; por esta razón, el piptazobactam no se recomienda como tratamiento de las infecciones del sistema nervioso central. La combinación tiene un contenido de sodio (5,58 mmol por 2,25 gramos) y puede contribuir a la hipernatremia [1].

Dosis de piperacilina/tazobactam en adultos

Piperacilina y tazobactam: Información sobre el medicamento en pediatría(Para información adicional, véase "Piperacilina y tazobactam: Información sobre el medicamento" y véase "Piperacilina y tazobactam: Información sobre el medicamento para el paciente")Para las abreviaturas, símbolos y definiciones de grupos de edad utilizados en Lexicomp (mostrar tabla)

Nota: Zosyn (piperacilina y tazobactam) es un producto combinado; cada vial de 3,375 g contiene 3 g de piperacilina sódica y 0,375 g de tazobactam sódico en una proporción de 8:1. Las recomendaciones de dosificación se basan en el componente de piperacilina.

Basándose en un estudio farmacocinético, los pacientes con PMA >35 semanas necesitan una dosificación más frecuente (es decir, 80 mg/kg/dosis cada 4 horas) para alcanzar el tiempo objetivo por encima de la concentración inhibitoria mínima (CIM) (Cohen-Wolkowiez 2014).

PMA >30: IV: 80 mg de piperacilina/kg/dosis cada 6 horas; según un estudio farmacocinético, los pacientes con PMA >35 semanas necesitan una dosificación más frecuente (es decir, 80 mg/kg/dosis cada 4 horas) para alcanzar el tiempo objetivo por encima de la CIM (Ref).

Nota: Zosyn (piperacilina/tazobactam) es un producto combinado; cada vial de 3,375 g contiene 3 g de piperacilina sódica y 0,375 g de tazobactam sódico en una proporción de 8:1. Las recomendaciones de dosificación se basan en el componente de piperacilina. A menos que se especifique lo contrario, la dosificación presentada se basa en el método de infusión tradicional (infusión IV durante 30 minutos). La dosificación se presenta en mg/kg/dosis y en mg/kg/día; tenga precaución.

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