Desloratadina dosis pediatrica

Sobredosis de desloratadina

La desloratadina es un antihistamínico aprobado por la FDA para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional, la rinitis alérgica perenne y la urticaria idiopática crónica. Las reacciones adversas comunes incluyen faringitis, sequedad de boca, mialgia, fatiga, somnolencia y dismenorrea.

Se han notificado reacciones de hipersensibilidad que incluyen erupción cutánea, prurito, urticaria, edema, disnea y anafilaxia tras la administración de desloratadina. Si se produce una reacción de este tipo, se debe interrumpir el tratamiento con desloratadina y considerar un tratamiento alternativo.

Debido a que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no pueden compararse directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica clínica.

En ensayos controlados con placebo de dosis múltiples, 2834 pacientes de 12 años o mayores recibieron comprimidos de desloratadina a dosis de 2,5 mg a 20 mg diarios, de los cuales 1655 pacientes recibieron la dosis diaria recomendada de 5 mg. En los pacientes que recibieron 5 mg diarios, la tasa de acontecimientos adversos fue similar entre los pacientes tratados con desloratadina y con placebo. El porcentaje de pacientes que se retiraron prematuramente debido a acontecimientos adversos fue del 2,4% en el grupo de desloratadina y del 2,6% en el grupo de placebo. En estos ensayos no se produjeron acontecimientos adversos graves en los pacientes que recibieron desloratadina. Todos los acontecimientos adversos que fueron notificados por un número mayor o igual al 2% de los pacientes que recibieron la dosis diaria recomendada de comprimidos de desloratadina (5 mg una vez al día), y que fueron más frecuentes con desloratadina.

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Desloratadina: Información sobre el medicamento(Para información adicional ver "Desloratadina: Información sobre el medicamento para el paciente" y consulte "Desloratadina: Información sobre el medicamento pediátrico")Para abreviaturas, símbolos y definiciones de grupos de edad utilizados en Lexicomp (mostrar tabla)

Crónico espontáneo: Oral: Inicial: 5 mg una vez al día. Si el control de los síntomas es inadecuado, puede aumentarse en incrementos de 5 mg/día cada 1 a 4 semanas hasta 10 mg dos veces al día; reevaluar periódicamente la necesidad de continuar el tratamiento (EAACI [Zuberbier 2018]; Khan 2021; Staevska 2010).

Deterioro moderado a grave: No es necesario ajustar la dosis; utilizar con precaución en deterioro grave. Aunque el etiquetado del fabricante estadounidense recomienda una reducción de la dosis a 5 mg en días alternos en pacientes con deterioro renal de leve a grave, el aumento de la exposición (Cmáx y AUC) observado en estudios farmacocinéticos de dosis única y múltiple no se considera clínicamente relevante (monografía del producto Aerius Canadian 2019; información de prescripción de Aerius Netherlands 2018; Geha 2001).

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El objetivo primario de este estudio era determinar si los niños de 6 a 11 años prefieren desloratadina RediTabs (2,5 mg) o un competidor comercializado (Zyrtec® 5 mg comprimidos masticables). Los objetivos secundarios de este estudio eran comparar la aceptación de los dos atributos, sabor y sensación en la boca, de desloratadina 2,5 mg RediTabs y Zyrtec® 5 mg Comprimidos masticables.

La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hable con su médico y sus familiares o amigos sobre la decisión de participar en un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico pueden ponerse en contacto con el personal de investigación del estudio a través de los contactos que se indican a continuación. Para obtener información general, consulte Estudios clínicos.

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La desloratadina es un polvo de color blanco a blanquecino ligeramente soluble en agua, pero muy soluble en etanol y propilenglicol. Tiene una fórmula empírica C19H19ClN2 y un peso molecular de 310,8. Su nombre químico es 8-cloro-6,11-dihidro-11-(4-piperdinilideno)-5H benzo[5,6]ciclohepta[1,2-b]piridina y tiene la siguiente estructura:

Los comprimidos de desloratadina son comprimidos recubiertos con película, redondos, de color azul claro, que contienen 5 mg de desloratadina, un antihistamínico, para administración oral. También contiene los siguientes excipientes: fosfato cálcico dibásico dihidratado USP, celulosa microcristalina NF, almidón de maíz NF, talco USP, cera carnauba NF, cera blanca NF, material de recubrimiento consistente en lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio, polietilenglicol y FD&C Azul #2 Lago de Aluminio.

El jarabe de desloratadina es un líquido transparente de color naranja que contiene 0,5 mg/1 mL de desloratadina. El jarabe contiene los siguientes ingredientes inactivos: propilenglicol USP, solución de sorbitol USP, ácido cítrico (anhidro) USP, citrato de sodio dihidrato USP, benzoato de sodio NF, edetato disódico USP, agua purificada USP. También contiene azúcar granulado, aroma natural y artificial para chicle y colorante FDC Yellow #6.

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