Pulmicort dosis pediatrica
Acción de Pulmicort
En niños sintomáticos que no responden al tratamiento no esteroideo, puede considerarse una dosis inicial de 0,25 mg una vez al día. Si el tratamiento una vez al día no proporciona un control adecuado, deberá aumentarse la dosis diaria total y/o administrarse como dosis dividida. En todos los pacientes, es deseable reducir la dosis hasta alcanzar la dosis efectiva más baja una vez que se haya conseguido la estabilidad del asma.
Las RESPULSAS DE PULMICORT deben administrarse mediante un nebulizador de chorro conectado a un compresor de aire con un flujo de aire adecuado, equipado con una boquilla o mascarilla facial adecuada. Los nebulizadores ultrasónicos no son adecuados para la administración adecuada de PULMICORT RESPULAS y, por lo tanto, NO se recomiendan.
No se han evaluado adecuadamente los efectos de mezclar PULMICORT RESPULAS con otros medicamentos nebulizables. PULMICORT RESPULSAS debe administrarse por separado en el nebulizador [ver Información para el paciente (17.1)].
Se utilizó un nebulizador Pari-LC-Jet Plus (con mascarilla facial o boquilla) conectado a un compresor Pari Master para administrar PULMICORT RESPULES a cada paciente en 3 estudios clínicos controlados en Estados Unidos. No se ha establecido la seguridad y eficacia de las RESPULSAS PULMICORT administradas por otros nebulizadores y compresores.
Dosis de Pulmicort en adultos
1. Consulte su plan de control del asma para saber con qué frecuencia desea su médico que utilice el Flexhaler cada día. El Flexhaler viene con 60 ó 120 dosis de medicamento. 2. La duración de un Flexhaler depende de cuántas dosis contenga, cuántas veces al día quiere su médico que lo utilice y cuántas inhalaciones debe hacer cada vez.
3. Sujetando el Flexhaler en posición vertical por la empuñadura marrón, utilice los dedos pulgar e índice de la otra mano para agarrar el inhalador por el centro, NO por la parte superior de la boquilla. Gire la empuñadura marrón hasta el tope en una dirección y luego hacia atrás hasta que se detenga (no importa en qué dirección la gire primero).
Oirá un clic durante uno de los movimientos de giro. Repita los dos giros. Su Flexhaler ya está preparado. No tiene que volver a cebar este Flexhaler, aunque no lo utilice durante un tiempo. Ya está listo para cargar su primera dosis.
Pulmicort nebulizador modo de empleo
La budesonida es un polvo de color blanco a blanquecino, libremente soluble en cloroformo, escasamente soluble en etanol y prácticamente insoluble en agua y heptano. La budesonida se funde con descomposición entre 224°C y 231,5°C.
PULMICORT RESPULAS suspensión nebulizable para inhalación es una suspensión de color blanco a blanquecino en unidades monodosis de plástico. PULMICORT RESPULAS contiene budesonida 0,25mg/ml o 0,5mg/ml como principio activo más, edetato disódico, cloruro sódico, polisorbato 80 (E 433) ácido cítrico - anhidro (E 330), citrato sódico (E 331) y agua para preparaciones inyectables.
El principio activo, la budesonida, es un glucocorticoide no halogenado estructuralmente relacionado con la 16-α-hidroxiprednisolona. Su nombre químico es 16α, 17α -22R, S-propilmetilendioxi-pregna-1, 4-dieno-11β, 21-diol-3, 20-diona; MW 430,5.
Los estudios realizados en animales y seres humanos han demostrado una relación ventajosa entre la actividad antiinflamatoria tópica y el efecto glucocorticoide sistémico en un amplio intervalo de dosis. Esto se explica por la extensa degradación hepática de primer paso de la budesonida tras la absorción sistémica, aproximadamente 85-90%, en combinación con la baja potencia de los metabolitos formados.
Dosis de Pulmicort para niños de 4 años
La budesonida está aprobada para su administración mediante una solución nebulizada y un inhalador de polvo seco, pero no se ha determinado su uso mediante un inhalador presurizado de dosis medidas (IDMp) en pacientes pediátricos con asma.
Examinar la eficacia y seguridad de 160 μg dos veces al día de budesonida a través de un IDMp frente a placebo en niños de 6 a menos de 12 años con asma y una necesidad demostrada de corticosteroides inhalados.
Un estudio internacional, multicéntrico, doble ciego, de grupos paralelos, de fase 2, de 6 semanas de duración, aleatorizó a 304 pacientes pediátricos (edad media, 9 años; 21,7% <8 años) 1:1 a 160 μg (80 μg × 2 inhalaciones) dos veces al día de budesonida a través de un IDMp o placebo tras un período de rodaje de 7 a 21 días. El criterio principal de valoración de la eficacia fue el cambio respecto al valor basal en el flujo espiratorio máximo (FEM) matutino; los criterios de valoración de la seguridad incluyeron acontecimientos adversos, constantes vitales y abandonos.
El tratamiento con budesonida mejoró significativamente el FEM matutino frente a placebo; el efecto medio del tratamiento (budesonida frente a placebo) fue de 13,6 L/min (p < 0,0001). La budesonida también mostró mejoras significativas frente a placebo para el volumen espiratorio forzado en 1 segundo, el FEM vespertino, el flujo espiratorio forzado entre el 25% y el 75% del volumen pulmonar, el uso de medicación de alivio, los despertares nocturnos, los despertares con uso de alivio y el porcentaje de pacientes con un aumento de al menos 15 y al menos 30 L/min en el FEM matutino con respecto al valor basal. El número de pacientes que experimentaron acontecimientos adversos y abandonos fue menor en el grupo de budesonida que en el de placebo. No se notificaron acontecimientos adversos graves.
